La Commission européenne a accordé le 26 novembre 2015 l’Autorisation de Mise sur le Marché de Praxbind® (idarucizumab), un traitement qui entraîne une réversion rapide et spécifique des effets anticoagulants de Pradaxa® (dabigatran etexilate) en cas d’urgence chirurgicale ou de procédures urgentes ou en cas de saignements menaçant le pronostic vital ou incontrôlés. L’idarucizumab est le premier agent de réversion, spécifique à un AOD, à recevoir l’Autorisation de Mise sur le Marché dans l’Union européenne.
L’idarucizumab a déjà reçu en octobre 2015 aux États-Unis, l’autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration
Boehringer Ingelheim s’est engagé à mettre à disposition l’idarucizumab le plus largement possible et prévoit sa commercialisation dans les pays de l’Union européenne dès que les exigences nationales le permettront.
PG