Contexte
L’insuffisance tricuspide (IT) sévère est une pathologie d’aggravation progressive qui menace le pronostic vital. Le traitement chirurgical de l’IT reste la référence mais ces patients présentent souvent un risque chirurgical élevé.1 Jusqu’ici, le traitement médical seul restait la seule option chez ces patients, avec des résultats médiocres tant sur les symptômes que sur le pronostic. Ainsi, le traitement percutané de l’IT sévère pourrait être une solution afin de traiter efficacement ces fuites avec un réel bénéfice clinique par rapport au traitement médical seul, sans courir le risque d’un geste chirurgical.2,3 Les systèmes de réparation valvulaire percutanés, tels que le PASCAL, représentent donc une alternative prometteuse à la chirurgie pour répondre à ces situations complexes. Un rapport préliminaire publié en février 2021 avait montré qu’à 30 jours, le système PASCAL développé par le laboratoire Edwards avait permis une régression substantielle de l’IT avec peu d’évènements indésirables et une amélioration des critères fonctionnels chez les patients.4 Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du dispositif PASCAL à 1 an.
Méthodes
L’étude CLASP TR est une étude à un bras qui a inclus des patients présentant une IT symptomatique malgré un traitement médical optimal. Cette analyse a évalué les événements indésirables majeurs et l’efficacité du dispositif sur des critères échocardiographiques, cliniques et fonctionnels 1 an après la procédure. Les données étaient examinées de manière indépendante par un laboratoire central d’échocardiographie, un comité de surveillance de la sécurité des données et un comité des événements cliniques.
Résultats
Soixante-cinq patients (âge moyen 77 ans, 55% de femmes) ont été inclus et ont bénéficié de la pose du dispositif PASCAL. Il s’agissait d’une population classique de patients porteurs d’une IT sévère : 14% de porteurs de stimulateur cardiaque ou défibrillateur, 89% avec un antécédent de fibrillation atriale, 53% d’hypertension pulmonaire et 43% d’insuffisance rénale. Parmi les patients inclus, seulement 49 (75,4%) ont pu bénéficier du suivi d’un an. Les analyses à 1 an ont montré une survie globale de 87,9% (7 patients décédés) et l’absence d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez 78,5 % des patients (12 patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque). La majorité des patients traités par le dispositif avaient une fuite de grade modéré ou inférieur après la procédure (86%, p<0,001 vs. pré-procédure), et 100% avaient une réduction d’au moins un grade de sévérité de l’IT à un an. L’amélioration symptomatique était manifeste avec un score NYHA I/II chez 92% des patients (p<0,001 vs. pré-procédure). Le test de marche des 6 minutes a également augmenté en moyenne de 94m, de même que les scores de qualité de vie (KCCQ scores) dans le groupe PASCAL (p<0,001 pour les 2 analyses).
CORDIAM, Supplément au n°45, Mars-Avril 2022
Orianne Weizman,
Nancy
Références
1. Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, et al. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. European Heart Journal. 2021 Aug 28;ehab395.
2. Kapadia S, Krishnaswamy A, Tuzcu EM. Percutaneous Therapy for Tricuspid Regurgitation: A New Frontier for Interventional Cardiology. Circulation. 2017 May 9;135(19):1815–8.
3. Mangieri A, Pagnesi M, Regazzoli D, Laricchia A, Ho E, Goldberg Y, et al. Future Perspectives in Percutaneous Treatment of Tricuspid Regurgitation. Front Cardiovasc Med. 2020 Oct 14;7:581211.
4. Kodali S, Hahn RT, Eleid MF, Kipperman R, Smith R, Lim DS, et al. Feasibility Study of the Transcatheter Valve Repair System for Severe Tricuspid Regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 2;77(4):345–56.
5. Fam NP, Braun D, von Bardeleben RS, Nabauer M, Ruf T, Connelly KA, et al. Compassionate Use of the PASCAL Transcatheter Valve Repair System for Severe Tricuspid Regurgitation: A Multicenter,
Observational, First-in-Human Experience. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Dec 23;12(24):2488–95.